Zentrum für Onkologie und Hämatologie
1. Medizinische Abteilung - Wilhelminenspital

Chronisch lymphatische Leukämie

Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von RO5072759 + Chlorambucil (GClb), Rituximab + Chlorambucil (RClb) oder Chlorambucil alleine (Clb) bei zuvor unbehandelten CLL-Patienten mit Komorbiditäten (CLL-11)

 

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Art der Studie:

Prospektive, internationale, multizentrische, unverblindete, 3-armig randomisierte Phase-III-Zulassungsstudie

 

Patienten:

Patienten > 18Jahre mit behandlungsbedürftiger B-CLL und signifikanten Comorbiditäten ohne Vortherapie

 

Studienziel:

Vergleich des progressionsfreien Überlebens (PFS) zwischen einer Therapie mit Chlorambucil, Chlorambucil + Rituximab bzw. Chlorambucil + GA101

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Einschlusskriterien:

1. Diagnose: CD20 + B-CLL, ohne Vortherapie, Therapie indiziert (gemäß NCI-Kriterien, Blood 2008; Hallek et al.)
2. CIRS-score >6 oder Kreatininclearence <70ml/min oder beides
3. Neutrophile Granulozyten >1,5 G/L, Thrombozyten>75 G/L (Ausser wenn durch CLL bedingt!)
4. Alter 18 Jahre oder Älter
5. Lebenserwartung > 6 Monate

 

Therapieschema:

 

 

Behandlungsplan:

 

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Ansprechpartner:

OA Dr. Daniel Heintel