AZA-AML-001
Vergleich der Wirksamkeit von Azacytidin (Vidaza®) zu konventionellen Therapien zur Behandlung von älteren Patienten mit neu diagnostizierter AML
Art der Studie:
Multizentrische, randomisierte, offene Phase-3 Studie
.
Patienten:
Patienten ≥ 65 mit neu-diagnostizierter AML mit > 30% Blasten im Knochenmark
.
Ziel:
Vergleich des Gesamtüberlebens, Ansprechrate und progressionsfreies Überleben von Patienten, die mit Azacytidin behandelt werden gegenüber Patienten, die eine konventionelle Therapie erhalten.
.
Wichtigste Einschlusskriterien:
- neu diagnostizierte AML
- Alter ≥ 65 Jahre
- > 30% Blasten im Knochemark
Therapie (Studiendesign):
Patienten werden 1:1 entweder in den Azacytidin-Arm oder in den konventionellen Therapiearm randomisiert, wobei der behandelnde Arzt jene konventionelle Therapie auswählt, die für den Patienten am besten geeignet ist.